制药用水生产技术讲座解读杨宗发.pptxVIP

制药用水生产技术讲座 杨宗发 重庆医专药学院 ;内 容 简 介; 一、 新版GMP 对制药企业水系统的要求; ??版GMP 对制药企业水系统的要求;GMP 对制药用水制备装置的要求; GMP 对制药用水制备装置的要求; GMP 对制药用水输送的要求; GMP 对制药用水设备清洗的要求;1、洁净厂房用水分类1）生活用水：标准《生活饮用水水质卫生标准》（GB5749-85）2）生产用水：工艺用水,锅炉用水,冷却水等.3）消防用水：A 室内外消火栓供水系统 B 自动喷水灭水系统。2、给水系统1）生活，生产及消防给水系统：联合给水或分制给水。2）生产冷却水系统：一般采用循环冷却给水。工艺生产设备（水温 10-20 ℃）动力设备（水温≤32 ℃）;3）软化水和纯水：软化水主要防止结垢，制水主要钠离子交换法或反渗透法。低压锅炉水质标准（GB1576-96）。纯水直接用于生产。3、排水及废水处理1）排水：排水口以下部位应设水封装置，应有完善的透气装置，防内外空气对流。2）废水处理：废水中含有病毒，有害微生物，致敏性物质，须采用可靠或特殊处理方法达到排放标准才能排放。;1）饮用水：自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 不能直接用作制剂的制备或 试验用水。2）纯化水：原水经蒸馏法、离子