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保健食品法律法规相关知识考题 姓名： 时间： 分数： 单位： 一：填空题（每题2分） 1、洁净室（区）内?人员 数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行?指导?和?监督 。 2、生产用模具的采购、?验收 、?保管?、维护、?发放 和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。 3、销售记录应保存至药品?有效?期后?一?年。 4、进入洁净区的空气必须?净化?，并根据生产工艺要求划分空气?洁净级别?。 5、厂房应有防止?昆虫?和?其他动物?进入的设施。 6、洁净区内的空气的?尘埃粒子?数和?微生物?数应定期检测，结果应?记录 存档。 7、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于?5 Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于?10?Pa，并应有?指示压差?的装置。 8、生产设备应有明显的?状态?标志，并定期维修、?保养?。 9、产品生管理文件主要有：?生产工艺规程?、?岗位操作规程?和 标准操作规程?。 10、保健食品系指表明具有?特定保健功能的食品?，适宜于?特定人群食用 ，具有调节机体功能，不以?治疗疾病?为目的的食品。 11、保健食品的?标签?、?说明书?及?广告?不得宣传?疗效作用?。 12、未经卫生部?审查批准?的食品，不得以保健食品名义?生产经营 ，保健食品?经营者?采购保健食品时，必须索取卫生部发放的 《保健食品批准证书》?复印件和?产品检验合格证?。 13、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：?保健作用?和?适宜人群?， 食用方法?和适宜的?食用量?，?储藏方法?，?功效成份?的名称及?含量?， 保健食品批准文号?，?保健食品标志?。 14、行政处罚的种类包括?警告?、?罚款?、?没收违法所得?、?没收非法财物 、?责令停产停业?、?暂扣或者吊销许可证?、?暂扣或者吊销执照 行政拘留 。 15、经营保健食品的从业人员?每年 必须进行健康检查，保健食品经营卫生许可证，每年?年审 一次，否则都要受到卫生行政处罚。 二、选择题（每题1.5分） 1、保健食品GMP的全称是：_B__ A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C、保健食品种植质量管理规范 D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GMP实施指南是?__C__和?__C___的基本准则。适用于保健食品 生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 A、保健食品生产、技术管理 B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理 D、保健食品质量、销售管理 3、保健食品生产企业应建立?____B__和?__B____机构。 A、生产、销售 B、生产、质量管理 C、种植、采购管理 D、销售、培训管理 4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_B_ ___以上学历。 A、本科 B、大专 C、中专 D、高中 5、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经___A___，具有基础理论知识 和实际操作技能。 A、专业技术培训 B、生产培训?C、质量培训 D、管理技术培训 6、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行_A__ _?和?__A___。 A、培训、考核 B、培训、规范 C、生产培训、质量培训 D、理论培训、实践培训 7、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有__A___的 措施。 A、专门 B、防止交叉污染 C、防止污染 D、防止混淆 8、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的?__A__，_A____的设备如有 可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的?__A___。 A、质量、不合格、标志 B、含量、不合格、说明 C、含量、合格、标志 D、质量、合格、说明 9、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经?__B__，符 合生产要求。 A、消毒处理 B、净化处理 C、灭菌处理 D、干燥处理 10、进入洁净室(区)的人员不得?___A__和?___A__不得?__A____接触药品，应 勤洗澡。 A、化妆、佩带饰物、裸手 B、化妆、戴口罩、带手套 C、化妆、说话、裸手 D、化妆、佩带饰物、带手套 11、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：___D___级。 A、100级 B、10000级 C、100000级 D、300000级 12、保健食品的标签、说明书应有___C__保管，领用。 A、自己 B、班长 C、专人 D、主任 13、标签发放、使用、销毁，应有____B__。 A、说明 B、记录 C、报告 D、数字 14、生产区不得存放非生产物品和?____A__，生产中的废弃物应及时处理。 A、个人杂物 B、设备 C、半成品 D、洁净外衣 15、洁净室（区）应?__A__消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生 __A___，消毒剂的品种应定期更