临床试验启动会.doc

新乡医学院第一附属医院 《》期临床试验启动会会议记录表 项目名称 申办单位 CRO 试验目的 组长单位 参加单位 试验期限 试验分类 试验例数 项目负责人 监查员 专业负责人 培训人 启动时间 记录人 培训内容： 宣讲知情同意书 是口 否口 宣讲试验方案 是口 否口 宣讲病例报告表 是口 否口 宣讲原始病历 是口 否口 宣讲研究者手册 是口 否口 药物使用讲解 是口 否口 其他 《》培训确认记录（时间： 年 月 日） 参加培训人签名 宣讲知情同意书 宣讲试验方案 宣讲病例报告表 宣讲原始病历 宣讲研究者手册