2019药品管理法试题.docVIP

. 资料 一、单选题： 1.《药品管理法》的适用范围（ ） A.药品研制、生产、经营、使用和监督 B.药品研制、生产、经营、使用 C.药品生产、经营、使用和监督 D.药品生产、经营、使用 答案：A 2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）负责。 A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.以上答案均可 答案：D 3.药品监督管理部门设置或者指定的药品（ ），承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 A.药品检验所 B.国家检验机构 C.商检机构 D. 专业技术机构 答案：D 4.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（ ）。 A.药品批件 B.药品注册证 C.检验合格证 D.商标注册证 答案：B 5.实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由（ ）制定。 A.国务院药品监督管理局 B.省药品监督管理局 C.国务院中医药主管部门 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门 答案：D 6.申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（ ）进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。 A.有技术的药学人员 B.有技术的