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目 录
第 1 章 前言
1.1 宁河疾控概述
1.2 公正性声明
第 2 章 质量方针和质量目标
2.1 质量方针
2.2 质量目标
2.3 质量承诺
第 3 章 质量手册的编制与管理
3.1 总则
3.2 职责
3.3 质量手册的编制、修订和再版
3.4 手册的版本和修改状态
3.5 手册的发放
3.6 手册持有者的责任
3.7 手册的宣传和贯彻
第 4 章 组织和管理
4.1 总则
4.2 法律地位
4.3 组织机构
4.4 主要负责人职责
4.5 各级医师和相关工作人员的职责
4.6 质量管理相关人员职责
4.7 与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责
4.8 资源保证
4.9 质量保证
4.10 保密和保护所有权
4.11 实验室间比对和能力验证
第 5 章 质量体系、审核和评审
5.1 总则
5.2 职责
5.3 质量体系
5.4 质量体系的审核
5.5 管理评审
第 6 章 人员
6.1 总则
1
6.2 人员配备
6.3 人员培训
6.4 人员考核
6.5 人员技术档案
第 7 章 设施与环境
7.1 总则
7.2 职责
7.3 设施和环境要求
7.4 监控与维持
7.5 内务管理
7.6 环保、安全与健康
第 8 章 仪器设备和标准物质
8.1 总则
8.2 职责
8.3 仪器设备分类
8.4 仪器设备配置
8.5 仪器设备管理
8.6 不合格仪器设备的控制
8.7 仪器设备状态标识
8.8 仪器设备档案
8.9 标准物质管理
8.10 采用计算机或自动化设备处理数据的规定
第 9 章 量值溯源和校准
9.1 总则
9.2 职责
9.3 性能确认方式
9.4 确认计划
9.5 参考标准的管理
9.6 标准物质溯源
9.7 运行检查
9.8 量值溯源图模式
第 10 章 职业健康检查依据
10.1 总则
10.2 职责
第 11 章档案管理
第 12 章 记录
12.1 总则
12.2 记录更改
12.3 记录的保存
第 13 章 报告
2
13.1 总则
13.2 职业健康检查报告格式及所包含要素
13.3 报告的编写
13.4 报告的审核
13.5 报告的批准
13.6 报告的签章和发放
13.7 对体检报告有效性发生疑问时的处理
第 14 章 检测的分包
14.1 总则
第 15 章 外部支持服务与供应
15.1 总则
第 16 章 抱怨
16.1 总则
16.2 抱怨的受理与处理
附件一:建筑平面图( 46-47 页);
二:科室设置情况表(第 48 页)
三:技术人员情况表(第 49 页)
四:质量管理人员(第 50 页)
五:仪器设备一览表(第 51 页)
六:合作协议书( 《委托书》复印件, 第 52 页)
七:职业健康检查质量体系表(第 53 页)
八:职业卫生相关标准文件和规范目录(第 54 页)
九:《程序文件》和《表单》目录(第 55-56 页)
十:医疗废物委托处置合同书(复印件,第 57 页)
3
第一章 前 言
1.1
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