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- 约 12页
- 2020-02-05 发布于江西
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指标名称
检????验????标????准
个人卫生
口腔、鼻腔的卫
生头发、胡子的
卫生工????作????服
手、手套
健康、无急、慢性传染病,体表无伤口
戴口罩
头发整洁、胡子刮干净
面料及卫生情况合符生产要求
细菌允许值为?3?个
注:进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触
药物。
中国?3000?万经理人首选培训网站
生产人员卫生检验操作规程
一、范围:本标准规定了生产人员卫生的检测方法和操作要求。
适用于本公司生产人员的卫生检查。
二、引用标准;药品生产质量管理规范(1998?年修订);
药品?GMP?实施与认证(2000?版);
药品生产验证指南(1996?版);
药品微生物学检验手册。
三、质量标准:
四、操作步骤
1、对从事药品生产的新工人在入厂前乾地全面的体检,每年定期对老工人进行体检,
并建立个人健康档案,一旦发现有患急、慢性传染病的人员要立即调离。
2、目测洁净室(区)人员穿戴是否整齐、干净(口罩、工作服、帽子、鞋),头发是否
整洁,胡子是否刮干净,工作服是否混穿。
3、目测洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品。
4、手的监测操作步骤:准备无菌生理盐水?10ml(或?5ml),无菌棉拭子。
被检人员五指并拢,从指根到端往返涂沫各两次(一只手涂沫面积约?30m2),并随之转动采
样棉拭子,剪去棉拭子与手接触部分,放入装
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