临床研究方法设计.pptVIP

* 盲法 (blinding) * 开放试验 (open trial) 不可能实现盲法 外科手术 锻炼 饮食 教育 …… * 伦理问题 * 临床实验分期 小组测试 10-30 随机盲法对照 100-300 多中心试验 1000-3000 新药上市后监测 长期效果 罕见作用 常用临床研究方法优缺点比较 RCT不是提供所有证据的最好方法要针对研究类型选择恰当的研究设计 类型 目的 首选的研究设计 治疗研究 检验各种干预措施，如药物治疗、介入或外科手术的效果 诊断研究 评估新的诊断方法的有效性和可行性 预后研究 了解确诊病人以后可能发生的情况 因果关系研究 评估有害因素与疾病发生是否有关 筛查研究 在大规模人群中，检验某种疾病呈现的症状和早期检出该疾病的各种检查方法 随机对照临床研究 横断面研究（须同时进行新方法和金标准检验） 队列研究 队列研究或病例对照研究 横断面研究 谢 谢！ 横断面 临床研究设计方法 临床研究定义 以疾病的诊断、治疗、预后和病因为主要研究内容 以患者为主要研究对象 以医疗服务机构为主要研究基地 由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动 这一共识已写入“临床研究发展战略研究报告”，成为指导和推动我国临床研究发展的基础 原始研究 二次研究 Meta分析 系统综述 非系统综述 评