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质量管理体系那回事之三——OOS?调查 有人说了，OOS?明明是发生在实验室里的东西，为什么不写在“检验那回事”系列中，而 放在“QMS?那回事”中呢。这主要是由于，虽然问题发现在实验室，但问题的根本原因 可能在实验室、生产车间、物料仓储、采购、公用工程等各个方面，所以放在这里提可能 更合适些，而且这本身也是偏差的一种特例，放在质量管理体系下也更合适。当然我并不 是说大家公司?OOS?调查文件必须要放在?QA?文件目录下，放在?QC?文件目录下在国内企 业可能更多，这也很大程度上说明国内?QA?对于?QC?了解的程度还不太够。但无论放在哪 里，尤其是放在?QC?体系下，OOS?调查文件必须完全覆盖整个调查的始末。比如举个例子， 前几天去一个企业看了他们的体系，发现他们?OOS?只是调查了实验室的部分，而几乎没 有?QA?参与，更没有生产调查这部分内容。 l?问——你没有生产调查的内容，那你实验室调查完没有调查出原因怎么办？ l?答——那是生产的事，生产来调查。 l?问——那生产调查的指令在哪里，他怎么调查？ l?答——那按偏差调查呗。 l?问——现在没有偏差发现呢，他怎么按偏差调查？问题不一定出现在他们那里。 l?答…… 所以?OOS?调查必须是一个完整的体系，当然其中可能会涉及到偏差或?CAPA，但一方面 你可以转到相应的表格，也可以继续使用?OOS?调查表格来说明，就像我在第二