Q_ZY001-2019便携式智能视力检查仪.pdf

Q/ZY 武汉真元生物数据有限公司企业标准 Q/ZY001-2019 便携式智能视力检查仪 2019 年10 月16 日 发布 实施日期：2019 年10 月16 日 实施 武汉真元生物数据有限公司 制定 目录 前言 3 1. 范围 4 2. 规范性引用文件 4 3. 术语定义 5 4. 技术要求 6 5. 试验方法 7 6. 检验规则 8 7. 标志、包装及贮存 9 前言 本标准参考引用了参考引用了ISO 15004-1《眼科仪器基本要求和试验方法第 1 部分：适用于所有眼科仪器的一般要求》，GB10047.1-2005 《照相机 第1 部分： 民用小型照相机》等规定，并结合公司生产的视力检查仪的技术特点制定。 本标准使用于我司生产的便携式智能视力检查仪，视力表投影仪。 本标准起草单位：武汉真元生物数据有限公司研发部。 本标准主要起草人：刘黎、钦培。 本标准首次发布于2019 年10 月16 日。 1. 范围 本标准规定了视力检查仪的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输和贮存。 本标准使用于我司生产的视力检查仪，便携式智能视力检查仪，视力表投影 仪。本标准不适用于便携式智能视力检查仪，视力表投影仪配套的智能手机及相 应的软件。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅 所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T13384-2008 机电产品包装通用技术条件 GB10047.1-2005 照相机 第1 部分：民用小型照相机 GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的 逐批检验抽样计划 ISO 15004-1 眼科仪器基本要求和试验方法第1 部分：适用于所有眼科 仪器的一般要求 GB/T1185-2006 光学零件疵病 3. 术语定义 3.1 MTF 调制传递函数调制传递函数, 是目前分析镜头的解像比较科学的方法, 这种测 定光学频率的方式是以一个mm 的范围内能呈现出多少条线来度量，其单位以 line/mm 来表示 3.2 畸变 是光学系统对物体所成的像相对于物体本身而言的失真程度，为实际像高与理 想像高差。 3.3 段差 分型面位置因为加工精度偏差或组装工艺导致匹配的偏差。 3.4 间隙 分型面之间因为加工精度偏差或组装工艺导致匹配的缝隙。 3.5 CRI 严重缺陷 （CRITICAL）,不符合家法律、法规要求或安全标准认定，对人身安全 造成伤害或存在安全隐患的缺陷，如机身结构有锐利的披锋等；重要的质量特性 和功能特性不符合部件规格，不能达到使用效果，或严重影响外观收货标准及其 它可能引起投诉的缺陷；异品，如不同型号的产品混入、部件配错或遗漏、与标 准样品不符的非标准品。 3.6 MAJ 主要缺陷 （MAJOR)，影响性能的缺陷，如顶部硅胶过硬、底部纳米微吸粘附力不 足等不良；装配生产的缺陷，如存在超出规格要求的装配缝、断差、旋转不顺滑 等不良；配件的缺陷，如漏装说明书、少合格标、少认证标识等不良；严重超出 标准，影响外观的缺陷； 3.7 MIN 次要缺陷 （MINOR），不影响用户使用，但影响外观的缺陷，如划伤、标签粘贴规 范、印刷物污损、多放附件等。 4. 技术要求 4.1 外观部位 4.1.1 外表面各部位漆层应牢固、均匀，不允许有损伤、剥落等现象，表面光洁、 颜色鲜