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生物技术制药知识点总结 AA*___ 弟一早 一、 名词解释 生物技术:生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织，细胞及其 组分）的特性和功能，设计具有预期性状的新物种和新品系，并与工程相结合,利用这 样的新物种（或品系） 行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体 系。 生物技术制药:采用现代生物技术可以人为地创造一些条件，借助某些微生物， 植物或动物来生产所需的药品,称为生物技术制药。 技术范畴:基因工程（核心）、细胞工程（基础）、酶工程（条件）、发酵工程（手 段）、抗体工程等。 二、 知识点 1.生物技术发展简史： 答：（1） .传统生物技术阶段:技术特征:酿造技术;特点：自然发酵、全凭经验 （2） 、近代生物技术阶段:技术特征:微生物发酵技术 特点:产品类型多;生产技术要求高;生产设备规模巨大；技术发展速度快。 （3） 现代生物技术:技术特征:基因工程技术（重组DNA技术） 2 .生物技术药物的特性： （1 ）分子结构复杂（2）具有种属特异性 (3)针对性强,疗效高(4)稳定性差 (5)基因稳定性(6)免疫原性 (7)体内的半衰期短(8)受体效应 (9)多效性和网络性效应(10)检验的特异性 3.生物技术制药的特征(四高一长) (1) 高技术:知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透 (2) .高投入:平均费用1-3亿美元 (3.)长周期:8-10年 (4.)高风险:成功率5%-10% (5.)高收益:2-3年收回所有投资,利润回报高达10倍以上 第二章 一、名词解释 基因工程技术:就是将所要重组的目的基因插入载体拼接,转入新的宿主细胞， 构建成工程菌(或细胞)，实现遗传物质的重新组合，并使 目的基因在工程菌内 行复 制和表达的技术。 补料分批培养:将种子接入发酵罐中 行培养，经过一段时间后，间歇或连续的 补加新鲜培养基，噬菌体 一步生长的培养方法。 连续培养:将种子接入发酵罐反应器中，搅拌培养至菌体浓度达到一定程度后， 开动 料和出料蠕动泵，以一定稀释率 行不间断培养。 透析培养:利用膜的半透析原理使培养物和培养基分离，其主要目的是通过去 除培养液中代谢产物来解除其对生产菌的不利影响。 高密度发酵:培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可 达 500gDCW/Lo 离子交换层析:离子交换层析是依据流动相中的组分离子与交换剂上的平衡离 子 行可逆交换时结合力大小的差别而 行分离的一种层析方法。 疏水层析:疏水层析是利用蛋白质表面的疏水区域和固定相上疏水基团之间的 相互作用力差异,对蛋白组分 行分离的层析方法。 亲和层析:亲和层析是利用固定化配体与 目的蛋白质之间非常特异的生物亲和 力 行吸附,这种结合既是特异的，又是可逆的，改变条件可以使结合解除。 凝胶过滤层析:凝胶过滤层析是以多孔性凝胶填料为固定相，按分子大小对溶 液中各组分 行分离的液相层析方法。 二、简答题 1 1. 基因工程技术生产药物的优点？ 答：1、大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽，为临床使用提供有效的 保障； 2、 可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构 行深入 的研究，从而扩大这 些物质的应用范围;3、可以发现、挖掘更多的内源性生理活性物质; 4、 内源生理活性物质在作为药物使用时存在的不足之处，可通过基因工程和 蛋白质工程 行改造和去除； 5、 可获得新型化合物,扩大药物筛选来源。 2. 基因工程技术制药的主要步骤？ 答：1）获取 目的基因；2）目的基因与运载体结合;3）将目的基因导入受体细胞;4） 目的基因的表达和鉴定。 3. 化学合成目的基因的先决条件？ 答:必须已知其核昔酸排列顺序，或者已知其蛋白质的氨基酸顺序，再按相应的 密码子推导出DNA核昔酸序列。 4. 人