Q_JNHR014-2018荀草坊牌抑菌液.pdf

Q/JNHR 济南豪瑞生物技术有限公司企业标准 Q/JNHR014—2018 荀草坊牌抑菌液 2018-10-20发布 2018-10-20实施 济 南 豪 瑞 生 物 技 术 有 限 公 司 发 布 Q/JNHR014—2018 前 言 本标准由济南豪瑞生物技术有限公司提出并起草。 本标准由济南豪瑞生物技术有限公司批准。 本标准起草人： 宋先帅 Q/JNHR014—2018 荀草坊牌抑菌液 1、范围 本标准规定了荀草坊牌抑菌液的产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存等要求。 本标准适用于以丹参、 连翘、 甘草、 苦参、 紫花地丁、 黄芩、 黄柏、 黄连 、 金银花 、 蒲公英等 为原料， 经特殊工艺制成的液体。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修订单） 适用于本文件。 《中华人民共和国药典》 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191 包装储运图示标志 《消毒技术规范》 （2002版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 分类 本标准所涉及的产品的功能， 按产品的用途为消毒产品， 用于人体皮肤抑菌， 用后及时清洗。 其 性能指标为抑菌。 3.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1.1 抑菌 Q/JNHR014—2018 采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 4.要求 4.3.1 原辅料要求 4.1.1丹参、 连翘、 甘草、 苦参、 紫花地丁、 黄芩、 黄柏、 黄连 、 金银花 、 蒲公英符合 《中华人民 共和国药典》 的要求。 4.1.2纯化水符合 《中华人民共和国药典》 的要求。 4.2 感官性状 本品为棕色液体。 4.3 净含量 应不小于规格标示装量的95%。 4.4 pH值 pH值为4.0-9.0。 4.5 相对密度 应为0.8-1.2。 4.6 稳定性 包装完整的产品在规定的贮存条件下有效期为2年。 4.7 微生物指标 细菌菌落总数≤ 200cfu/g， 大肠杆菌群、 致病性化脓菌 （绿脓杆菌、 金黄色葡萄球菌、 溶血性链 球菌）、 不得检出； 真菌菌落总数≤ 100cfu/g。 4.8 抑制微生物性能 对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑菌作用。 4.9 毒理学指标 Q/JNHR014—2018 对家兔皮肤多次刺激实验应无刺激性。 5.试验方法 5.1 感官性状 以正常视力或矫正视力观察。 5.2 净含量 以通用量具测量。 5.3 pH值 直接用pH计测量。 5.4 相对密度 按 《中国药典》 的方法进行。 5.5 稳定性 按 《消毒技术规范》 （2002版） 的相关测定方法进行。 5.6 微生物指标 按GB15979-2002附录B规定的方法进行 5.7 抑制微生物性能 按GB15979-2002附录C规定的方法进行。 5.8 毒理学指标 按 《消毒技术规范》 （2002版） 相关测定方法进行。 6、检验规则