Q_TZJKKJ 002-2019盆底恢复探头.pdf

ICS Q/TZJKKJ 广州通泽健康科技有限公司企业标准 Q/TZJKKJ 002—2019 盆底恢复探头 2019 - 10 - 14 发布 2019 - 10 - 21 实施 广州通泽健康科技有限公司 发 布 Q/TZJKKJ 002—2019 目 次 前言 II 1 范围 2 2 规范性引用文件 2 3 术语和定义 2 4 产品分类 2 5 技术要求 2 6 试验方法 3 7 检验规则 4 8 标志、包装、运输、贮存 5 I Q/TZJKKJ 002—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求编制。 本标准由广州通泽健康科技有限公司提出。 本标准起草单位：广州通泽健康科技有限公司。 本标准主要起草人：郑斌、王立业。 本标准于2019年10月14日首次发布。 II Q/TZJKKJ 002—2019 引 言 本标准的指标是结合产品本身的特性及市场的需求确定的。 由于该产品目前没有相应的国家标准和行业标准，按照《中华人民共和国标准化法》的有关规定， 特制定本标准作为企业今后生产、销售和接收质量监督部门抽查的依据。 在产品设计定型之后，我公司专门成立了起草小组，参考了其他公司的产品和国内外有关文献，经 历了收集资料、起草初稿、讨论修改等程序，形成目前的标准稿。 1 Q/TZJKKJ 002—2019 盆底恢复探头 1 范围 本标准规定了盆底恢复探头的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等方面的 内容。 本标准适用于本公司研发生产的由探头主体、电极片和导线组成的、与生物反馈神经功能重建治疗 仪（或系统）配套使用的盆底恢复探头（以下简称“探头”）。 产品型号有：AM21、AM22、AM23、AM24、AM25、TZ31、TZ32、TZ33、TZ34、TZ35。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 盆底恢复探头 本产品通过探头上的两个电极提取肌肉收缩和神经传导的肌电信号或输出训练刺激脉冲，从而指导 女性有意识地让肌肉产生