Q_JTYL05-2018膝盖艾灸贴企业标准.pdf

Q/JTYL 安徽金泰医疗器械有限公司企业标准 Q/JTYL05-2018 膝盖艾灸贴 2018-05-23发布 2018-05-23实施 安徽金泰医疗器械有限公司 发布 Q/JTYL05-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给 出的规则编写。本标准由安徽金泰医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：丁明彩。 Q/JTYL05-2018 膝盖艾灸贴 1 范围 本标准规定了膝盖艾灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输及贮存。 本标准适用于将艾叶油、薄荷油、磁粉、桂花油、桉叶油、肉桂为原料混合， 加入热熔胶，混合成膏，滩涂在无纺布上，经切片、包装而成的膝盖艾灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注册日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非纺织布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 191 包装储运图示标志 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用胶带 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令 【2001】第75 号 《中华人民共和国药典》 一部、二部2015 版 《化妆品卫生规范》 卫生部2007 版 3 要求 3.1 原料 本标准适用于将艾叶油、薄荷油、磁粉、桂花油、桉叶油、肉桂为原料混合， 加入热熔胶，混合成膏，滩涂在无纺布上，经切片、包装而成的膝盖艾灸贴 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 Q/JTYL05-2018 项目 要求 形态 贴剂 色泽 黑色/棕色 气味 符合本品特有气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项目 要求 艾叶 可检出 砷 （以As 计）.mg/kg ＜ 10 铅 （以Pb 计）.mg/kg ＜