Q_SRCH 04-2019仁晟牌水杨酸抑菌液企标.pdf

Q/ SRCH 沈 阳 和 平 仁 晟 医 院 企 业 标 准 Q/SRCH 04—2019 仁晟牌水杨酸抑菌液 2019-10-22 修改发布 2019-10-22 实施 沈 阳 和 平 仁 晟 医 院 发布 Q/SRCH04—2019 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准是为设计、制造、验收仁晟牌水杨酸抑菌液而进行编制的。 经查询本产品没有上级标准，本标准是依据 GB15979-2002 等标准及产品性能实测数据、市场要求 而制定的。 本标准是按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》规则起草。 本标准于 2019 年 10 月发布。 本标准由沈阳和平仁晟医院提出并起草。 本标准主要起草人：王立平。 Q/SRCH04—2019 编 制 说 明 仁晟牌水杨酸抑菌液主要成份是由乙醇、水杨酸、鞣酸苦参碱等组成的抑菌制剂，主要功能：皮肤 表面抑菌。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等有较好的抑制作用。 我们选用优质原料及优良配方，辅以优良助溶剂和精湛工艺制成仁晟牌水杨酸抑菌液。 本产品目前尚无国家标准、行业标准可遵循，依据《中华人民共和国标准化法》和《辽宁省标准 化监督管理条例》制订本企业标准，目的是指导企业生产和检验。 本标准主要性能指标的确定主要依据设计及样品实测数据，并参考了国际国内相关标准。 本标准主要引用了下列标准： GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 本标准将作为仁晟牌水杨酸抑菌液委托加工之生产企业沈阳光彩消毒药剂开发中心生产和检验该 产品的依据。 Q/SRCH04—2019 仁晟牌水杨酸抑菌液 1 范围 本标准规定了仁晟牌水杨酸抑菌液的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于我院委托沈阳光彩消毒药剂开发中心加工生产的仁晟牌水杨酸抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇、水杨酸、冰片等应符合《消毒技术规范》及符合企业标准之规定。 3.1.2 鞣酸苦参碱应符合企业标准之规定。 3.2 规格 100ml/瓶，预包装。 3.3 感官要求 感官要求应符合表 1 规定。 表 1 感官要求 项 目 要 求