Q_561000HJJF 0011-2019佰草凝萃抑菌液.pdf

贵州韩健金方苗药有限公司企业标准 Q/561000HJJF011-2019 佰草凝萃抑菌液 2019-01-23 发布 2019-02-10 实施 贵州韩健金方苗药有限公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生产的依据。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》而制定。 本标准有贵州韩健金方苗药有限公司提出。 本标准起草单位：贵州韩健金方苗药有限公司。 本标准主要起草人：朱理明。 佰草凝萃抑菌液 1 范围 本标准规定了佰草凝萃抑菌液的要求，试验方法，检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以野菊花、半枫荷、苦参、蛇床子、川穹、益母草、红花、 芦荟苷 、 水 杨酸、 鱼腥草 三七、纯化水为原料，经蒸馏、纯化配制而成的抑菌水剂养生液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 国家食品药品监督管理总局《化妆品安全技术规范》2015 版 卫生部《消毒技术规范》2002 年版 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检测规则》 国家质检总局75 号令（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003 年版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 野菊花、半枫荷、苦参、蛇床子、川穹、益母草、红花、 芦荟苷 、鱼腥草 、 三七 茎叶中药应无虫蛀、无霉变、无异物并符合《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003 年 版规定。 3.1.2 水杨酸符合《中华人民共和国药典》20015 年版的相关规定。 3.2 感官要求 为黄色至深黄色透明液体，有特别药香、无肉眼可见杂质。 3.3 理化要求 理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化要求 项目 指标 PH 5.0～6.0 3.4 微生物限度要求 微生物限度要求应符合表2 的规定。 表2 微生物限量指标 项目 指标 细菌菌落总数(cfu/g) ≤ 200 真菌菌落总数(cfu/g) ≤ 100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 3．5 抑菌要求 抑菌环试验应符合表3 的规定 表3 抑菌指标 项目 浓度 抑菌环 5 金黄色葡萄球菌 （8099 ） 10cfu/ml ＞7.0mm