2020关于医疗器械企业自查报告范文经典【五篇】.docVIP

PAGE PAGE 1 2020关于医疗器械企业自查报告范文经典【五篇】 　　国家对医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。那医疗器械企业自查报告范文有哪些呢?以下是学习啦小编为大家收集整理的医疗器械企业自查报告范文的全部内容了，仅供参考，欢迎阅读参考!希望能够帮助到您。 　　自查报告范文(一) 　　我院遵照X区X食药监发【**】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 　　一、健全安全监管体系、强化管理责任 　　医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。 　　二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 　　制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。 　　三、做好日常的维护保管工作 　　加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发