Q_RY001-2019副产磷酸钙企业标准.pdf

Q/RY001-2019 江西瑞雅药业有限公司企业标准 副产磷酸钙 2019-09-30 发布 20 19-10-01 实施 江西瑞雅药业有限公司发布 Q/RY001-2019 前 言 本标准的结构和编写规则参照GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由江西瑞雅药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：潘小荣。 本标准于20 19 年9 月首次发布。 Q/RY001-2019 副产磷酸钙 1.范围 本标准规定了副产磷酸钙的要求、试验方法，检验规则、包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于以氧化钙、回收三氯氧磷中和制得的副产磷酸钙。 分子式：Ca3(PO4)2 分子量：310 （20 16 年国际原子量表） 2.引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 单（不包括斟误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601-20 16 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603-2016 化学试剂 试验方法中所使用制剂及制品的制备 GB/T 6678-2003 化工产品采样总则 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 中华人民共和国药典20 15 年版 二部 3.要求 3.1 外观 类白色粉末。 3.2 质量指标 副产磷酸钙应符合表1 要求 表1 质量指标 项目 指标 外观 类白色粉末 炽灼失重 % ≤ 50% 含量 % ≥ 50% 4.试验方法 4.1 一般规定 除另有规定外，本标准所用试剂和水，均使用分析纯试剂和符合GB/T 6682-2008 中规定的三级水，试验中 所需标准溶液、制剂，均按GB/T 601-20 16、GB/T 603-20 162 的规定制备。 4.2 外观的检查 目测。 4.3 炽灼失重测定 取本品1.0g，精密称定，在800℃炽灼 60 分钟，并作如下计算： 炽灼失重 %=(m- m )/m*100 1 式中： m1 —试样炽灼后的重量，单位为克（g ）； m—试样的重量，单位为克（g ）。 4.4 含量 Q/RY001-2019 4.4.1 测定步骤 取本品约 0.06g，精密称定，加稀盐酸10ml，必要时加热使溶解，冷却，加水50ml，铬黑T 指 示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液 （0.05mol/L）滴定至紫色，并将结果用空白试验校正。每 1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.5mg 的Ca3(PO4)2。 4.4.2 计算 X%= （V- V ）*C*0.31/W 1 式中：