Q_GHZK022-2019降阻消毒剂企业标准.pdf

ICS Q/HGZK 湖北华冠中科生物药业有限公司企业标准 Q/HGZK 022—2019 降阻消毒剂 2019-09-26发布 2019-10-20实施 湖北华冠中科生物药业有限公司 发 布 Q/HGZK 022—2019 前   言 本标准按照GB/T1·1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由湖北华冠中科生物药业有限公司提出并起草。 本标准由湖北华冠中科生物药业有限公司批准。 本标准主要起草人：梅亚红。 本标准为首次发布。 I Q/HGZK 022—2019 降阻消毒剂 1 范围 本标准规定了降阻清洁剂的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、水杨酸乙二醇酯、乙醇等主要原料，经纯化水配制而成的降阻清洁剂， 适用于人体进行声光磁热电等方式的物理治疗时，疼痛部位或相关穴位皮肤的清洁、消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部 《消毒技术规范》(2012年版) 《定量包装商品计量监督规定》 国家技术监督局第75号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求： 3.1.1 醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部项下要求。 3.1.2 水杨酸乙二醇酯：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部项下要求。 3.1.3 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部纯化水项下要求。 3.1.4 其他原料应为医药级、食品级或化妆品级别。 3.2 感官要求 本品为淡黄色无色液体，略有特殊芳香气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 醋酸氯已定含量 0.10%-0.15%(g/ml) 水杨酸乙二醇酯含量 2.0%-2.5%(g/ml) 1 Q/HGZK 022—2019 pH 25 1 10 4.0-8.5 值 （ ℃ ， ： 水溶液） 铅 （Pb）mg/kg ＜40 汞 （Hg）mg/ kg