Q_LH 00003-2019消炎痛恢复液质量标准.pdf

ICS Q/LH 江西领行生物科技有限公司企业标准 Q/LH00003-2019 消炎痛恢复液 2019-09-01发布 2019-09-15实施 江 西 领 行 生 物 科 技 有 限公 司 发布 Q/LH00003-2019 目  次 1、前言 2、范围 3、规范性引用文件 4、要求 5、生产加工过程的卫生要求 6、试验方法 7、检验规则 8、标志、标签、包装、储运、贮存 Q/LH00003-2019 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西领行生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘红英 岳欣剑 Q/LH00003-2019 消炎痛恢复液 1 范围 本标准规定了消炎痛恢复液的要求、试验方法、抽样、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于由按摩片配合以红花、辣椒、樟脑、薄荷脑、路路通等为主要原料制成的消炎痛 恢复液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0039-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二部 GB26373-2010 中华人民共和国国家标准 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009〕53号文 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2005〕426号文 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1原料要求 3.1.1红花、辣椒、薄荷脑、路路通应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部的要求。 3.1.2樟脑应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）二部的要求。 3.1.3乙醇应符合GB26373-2010的要求。 3.2感观要求 本品为黄棕色至淡红棕色的均匀一致的澄清液体，无肉眼可见杂质，允许有少许沉淀。气香。 3.3理化指标 应符合表 1的要求 Q/LH00003-2019 表1 项 目 指 标 PH 5.5-7.0 乙醇 ≥40% 辣椒碱含量 0.1-0.3% 3.4抑菌试验