Q_QKT13-2017臂式电子血压计.pdf

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司企业标准 Q/QKT13-2017 臂式电子血压计 2019-10-16 发布 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/QKT13-2017《臂式电子血压计》规定的内容符合国家有关法律法规、强制 性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的 产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品或产品包装上明示。 我司对声 明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 2019-10-16 Q/QKT13-2017 技术指标1 指标名称： 血压测量量程 指标要求： 血压计的量程至少为 0kPa（0mmHg）～38.67kPa（290mmHg） 测试方法名称： 血压测量量程测试 测试方法内容： 按YY0670-2008中5.5.1的规定进行试验。 技术指标2 指标名称： 压力传感器准确性 指标要求： 无论升压还是降压，在测量中的任何测量点上，袖带内 压力测量的最大误差应是±0.4kPa（±3mmHg）。设备应 具有自动校零功能。 测试方法名称： 压力传感器准确性测试 测试方法内容： 按YY0670-2008中5.5.4的规定进行试验。 技术指标3 指标名称： 血氧饱和度 指标要求： 测量范围：0%～100％；误差：当血氧饱和度的测量范围 在70%～100％，允许绝对误差为±2％；小于70%无定义 。 测试方法名称： 血氧饱和度测量 测试方法内容： 将血氧模拟仪分别设定为100%、96%、90%、84%、78%、 70%，被测血氧仪显示的SpO2值的范围及误差应符合要求 。 技术指标4 指标名称： 脉率 Q/QKT13-2017 指标要求： 测量范围：30bpm（次/min）～250bpm(次/min) 误差：±2bpm或±2%取大值。 测试方法名称： 脉率测试 测试方法内容： 将血氧模拟仪分别设定为30、60、90、120、150、180、 210、240、250次/分钟，被测血氧仪显示的脉率值的范 围及误差应符合要求。