Q_YDF 001-2019一次性使用口罩.pdf

ICS Q/YDF 江西亿迪菲医疗器械有限公司企业标准 Q/YDF 001-2019 一次性使用口罩 2019-10-29发布 2019-11-02 实施 江西亿迪菲医疗器械有限公司 发布 Q/YDF 001-2019 目录 1. 前言 1 2. 范围2 3. 规范性引用文件2 4. 产品分类、 结构组成2 5. 要求3 6. 抽样4 7. 试验方法4 8. 标志、 标签、 包装、 运输、 贮存5 I Q/YDF 001-2019 前 言 根据 《标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写》 GB/T 1.1-2009的规定， 编写 了本标准， 以保证本标准的可靠性。 本标准由江西亿迪菲医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 付琴、 李跃平。 1 Q/YDF 001-2019 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称 “口罩” ） 的分类与命名、 要求、 抽样、 试 验方法和标志、 标签、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于以薄型粘合法非织造布为主要原材料经机压热合而成的一次性使用口 罩。 该产品供口鼻部普通防护使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其 最新版本适用于本标准。 GB/T l91-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分： 按接收质量限(AQL)检索的逐批检 验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检查) GB/T 4745-2012 纺织品物 表面抗湿性能测定 沾水试验 FZ/T 64004-1993 薄型粘合法非织造布 3 产品分类、 结构组成 3.1 口罩的型号： A 型： 耳挂式、 B 型： 绑带式， 规格： 大号、 中号、 小号。 A 型： 耳挂 式的口罩带为弹性材料、 B 型： 绑带式的口罩带为非弹性材料， 口罩的规格尺寸见表 1， 口罩示意图见图 1、 图2。 表 1 口罩的规格尺寸 单位： cm 尺寸 （展开测量） 规格 口罩体 口罩带 长 L （允差± 5%）