Q_SWKJ010-2019蕲艾灸贴企业标准.pdf

Q/SWKJ 湖北李时珍生物科技股份有限公司企业标准 Q/SWKJ 010-2019 蕲艾灸贴 2019-10-20发布 2019-10-20实施 湖北李时珍生物科技股份有限公司 发 布 Q/SWKJ 010-2019 目  次 前言1 1 范围2 2 术语及要求2 3 规范性引用文件2 4 要点2 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、包装、运输、贮存及保质期5 Q/SWKJ 010-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则修订。 本标准由湖北李时珍生物科技股份有限公司提出。 本标准由湖北李时珍生物科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：伊长春、邓舜。 本标准于2019年 10 月20 日首次发布。 1 5 第 页 共 页 Q/SWKJ 010-2019 蕲艾灸贴 1 范围 本标准规定了蕲艾灸帖的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以医用汽车织涤沦平纹无纺布、医用热熔压敏胶为原料制袋,装入蕲艾粉末、托玛琳 矿物精粉、活性炭,经密闭、热封制成的，配套蕲艾芳香精油使用的蕲艾灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T 0060 热敷灵 Q/SWKJ085 蕲艾芳香精油 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0472.2-2002 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《中华人民共和国国药典 （2015年版）》一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 最高温度 蕲艾灸贴从发热开始到结束测定的最高值。 3.2 升温时间 蕲艾灸贴开始发热升温至40℃所需的时间。 3.3 持续时间 从蕲艾灸贴开始发热40℃以上的保持时间的总值。 4 要求 4.1原辅料要求 4.1.1 蕲艾粉末：应符合DB42/T926规定的蕲艾的干燥叶片为原料，经去除杂质、粉碎加工后所得的粉 末。 4.1.2 医用色织绦纶平纹无纺布：应符合YY/T0472.2－2004 的规定。 4.1.3 医用热熔压敏胶、托玛琳矿物精粉、活性碳：应符合相应标准规定并有产品合格证明。 4.1.4 蕲艾芳香精油应符合Q/SWKJ085标准要求。 2 5 第 页 共 页 Q/SWKJ 010-2019 4.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边，无污渍，色泽均匀一致，具有蕲艾特有的香气，无刺激性气味，热 封部位无虚封。 4.3 尺寸偏差 应符合表 1的规定 表 1 尺寸偏差