Q_FJTAT 008-2018同安堂抗菌沐浴露(抗菌液).pdf

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Q/FJTAT008-2018 Q/FJTAT 福建同安堂生物科技有限公司企业标准 Q/FJTAT008-2018 同安堂抗菌沐浴露 (抗菌液) 2018-05-23发布 2018-05-26 实施 福建同安堂生物科技有限公司发布 Q/FJTAT008-2018 前 言 本公司生产的同安堂抗菌沐浴露(抗菌液)目前尚无国家和行业标准, 为规范生产和确保产品质量, 特定本标准。 本标准主要依据 《消毒产品生产企业卫生规范 (2009年版)》并结合公司产品的特性制定。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司提出。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人:程小平。 Q/FJTAT008-2018 同安堂抗菌沐浴露 (抗菌液) 1范围 本标准规定了同安堂抗菌沐浴露 (抗菌液)的规格,技术要求、实验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存等。 本标准适用于以十二烷基醇醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰子油二乙醇酰胺、甲基氯异噻唑啉 酮、甲基异噻唑啉酮、薄荷、桑树皮提取液、白癣皮提取液,蛇床子提取液、益母草提取液、苦参提取 液、百部提取液、金银花、艾草、香精、纯化水、醋酸氯已定为原料制成的抗菌沐浴露的生产和质量检 验,主要用于皮肤外用清洁抗菌的同安堂抗菌沐浴 (抗菌液)。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,近所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理方法》国家质量监督检疫总局 (2005)第75号令GMP2011 《药品生产 质量管理规范 (2010修订)》卫生部第79号令 3 规格 规格为200ml、260ml、300ml、500ml、600ml、750ml、1000ml/瓶,或按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 十二烷基醇醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油二乙酰胺醇、甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、 薄荷、桑树皮提取液、白癣皮提取液,蛇床子提取液、益母草提取液、苦参提取液、百部提取液、金银 花、艾草、香精、醋酸氯已定原料应符合 《中华人民共和国药典》2010年版各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2010年版各品名项下有关规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 性状 液体 气味 无异味 质地

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