Q_371426DXK024-2019德新康牌2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消毒液.pdf

Q/371426DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371426DXK024—2019 德新康牌2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消毒液 2019-09-26发布 2019-09-26 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371426DXK024 2019 — 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准于2019年09月26 日第一次发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371426DXK024 2019 — 德新康牌2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了德新康牌2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消毒液的原料要求、技术要求、应用 范围、使用方法、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、标签、使用说明书及注 意事项。 本标准适用于以乙醇、葡萄糖酸氯已定为主剂的德新康牌2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消 毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T191 包装储运图示标志 JJF/ 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 2002年版 《消毒技术规范》 GB26367 胍类消毒剂卫生要求 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 《化妆品安全技术规范》2015年版 《中华人民共和国药典》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号令 3 要求 3.1原材料要求 消毒液原材料应符合表1的规定 表1 消毒液主要原材料卫生质量要求 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 葡萄糖酸氯已定 医药级 ≥20.0% 乙醇 食用级 ≥95% 纯化水 医药级 《中华人民共和国药典》2015版项下要 求,不含任何添加剂。 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 外观 无色透明液体 Q/371426DXK024 2019