Q_DZV 003-2019知著堂TM左旋麝香酮抑菌剂.pdf

Q/DZV 中微知著药物手性技术（大连）有限公司企业标准 Q/DZV 003-2019 TM 知著堂 左旋麝香酮抑菌剂 2019-10-15 发布 2019-10-15 实施 中微知著药物手性技术（大连）有限公司 发布 1 / 8 Q/DZV 003-2019 前 言 本标准根据 GB/T-1.1-2009 《标准化工作导则第一部分结构和编 写》给出的规则编写。 本标准由中微知著药物手性技术（大连）有限公司提出； 本标准主要起草人；王晰.马丽华 2 / 8 Q/DZV 003-2019 目录 1 封面 1 2 前言 2 范围 3 规范性引用文件 4 3.要求 4 4.生产加工过程的卫生要求 5 5.试验方法 6 6.检验规则 7 7.标志，标签，包装，运输，储存，保质期 7 附录A （规范性附录）左旋麝香酮及三七皂苷提取物生产及工艺要求…..8 3 / 8 Q/DZV 003-2019 TM 知著堂 左旋麝香酮抑菌剂 1． 范围 本标准规定了知著堂牌左旋麝香酮抑菌剂的质量指标要求，生产加工过程的卫生 要求，试验方法，检验规则，标志，标签，包装，运输，贮存。 本标准适用于以左旋麝香酮，三七皂苷等药材为原料，乙醇，1.2 丙二醇为辅料， 经配制，溶解，混合，灌封而成的知著堂牌左旋麝香酮抑菌剂。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注明日期的引用文件，仅注明日 期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包含所有的 修改页）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装运输图示标志 GB/T13508-2011 聚乙烯吹塑容器 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/29942-2013 食品添加剂维生素K 乙醇消毒规范卫生部2002 年版2.2.1.2.11 中国药典2015 版四部药用辅料 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版）一，二部 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品