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医药工艺用水系统设计规范;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;荣誉客户品牌;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;? 储罐:
? 1.尽可能少的接口
? 2.卫生型设计
? 3.可靠的表面处理
? 4.符合要求的材料
? 5.能够完全排净
? 6.符合要求的压力等级
? 7.完整的文件系统;换热器
尽可能地降低洁净介质受到污染的风险
? FDA 高纯水指南提出了2种方案
? 保证非洁净介质的压力小于洁净介质的压力,并监测
? 合理的机械结构
? 板式换热器和列管式换热器4.消毒周期:视微生物污染水平而定,如超过50CFU/ml,通常1次/周。;?卫生型流量计
? 隔膜式压力表/传感器
? 卫生型温度表/传感器
? 卫生型电导率仪
? 卫生级专用膜壳;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;3D/6D
6D为支管阀门中心到主管中心的距离小于支管直径的6倍
3D为支管阀门中心到主管表面的距离小于支管直径的3倍;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;深圳市科瑞环保设备有限公司;1、首先要检查原水的水质是否检验,是否合格,这既是GMP的要求,也是设计水系统的基本前提。
2、设计是否合理,根据原水的水质和用水的质量要求合理的设计水系统是至关重要的。
3、施工是否规范,要检查施工???伍的资质,施工的详细记录,包括每天的焊接留样,氮气检验单据,焊点记录等。
4、验证计划的严密程度,是否涵盖了DQ、IQ、OQ、PQ各个阶段。
5、验证文件是否完整,尤其是各项检验的原始记录,直至使用试剂的配制、使用记录。
6、水系统在运行中,是否保持了验证状态,原始数据和记录的检查尤为重要。
;7、现场检查应包括产水量、产水质量、储存条件、循环温度、检验条件和操作、现场记录、消毒记录等,有电子记录的应调阅并与手写记录比对。
8、循环泵是否合乎要求,维修记录及备用泵的情况。
9、检查制水量及使用时间与验证及文件规定是否相符,是否有排空记录。
10、阀门种类是否有使用不当。
11、循环流速是否达到,尤其在末端用水高峰时。
12、系统里有没有盲管,与管径比例如何。
13、循环管路系统的坡度是否符合要求,有没有存水现象。
14、呼吸器的完整性如何保证。
15、系统排空时,如何保证进气的安全。;深圳市科瑞环保设备有限公司;一体化设备展示;深圳市科瑞环保设备有限公司;谢 谢 !
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