Q_HYSK 02-2019女性私护抑菌液Ⅱ号.pdf

Q/HYSK 华懿思科（成都）生物技术有限公司企业标准 Q/HYSK 02—2019 女性私护抑菌液Ⅱ号 2019-04-05 发布 2019 -04- 15 实施 华懿思科（成都）生物技术有限公司 发 布 Q/HYSK 02—2019 目次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 3.1 原料要求 1 3.2 感官指标 1 3.3 理化指标 2 3.4 微生物指标 2 3.5 抑制微生物指标 2 3.6 稳定性指标 3 3.7 毒理学指标 3 3.8 净含量 3 4 试验方法 3 4.1 感官指标 3 4.2 理化指标 3 4.3 微生物指标 4 4.4 抑制微生物指标 4 4.5 稳定性试验 4 4.6 毒理学指标 4 4.7 净含量 4 5 检验规则 4 5.1 检验分类 4 5.2 检验批的规定 5 5.3 抽样方法 5 5.4 判定规则 5 5.5 仲裁 5 6 标志、标签和随行文件 5 6.1 标志和标签 5 6.2 产品随行文件 5 7 包装、运输和贮存 5 7.1 包装 5 7.2 运输 5 7.3 贮存 6 8 保质期 6 I Q/HYSK 02—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由华懿思科（成都）生物科技有限公司提出和归口。 本标准起草单位：华懿思科（成都）生物科技有限公司 本标准主要起草人：陈丽蓉。 本标准于2019年04月05日首次发布 II Q/HYSK 02—2019 女性私护抑菌液Ⅱ号 1 范围 本标准规定了女性私护抑菌液Ⅱ号的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、 运输和贮存、保质期的要求。 本标准适用于以多种植物提取物为主要有效成分，配合其他调理剂制成的，对女性阴部有清洁、抑 菌作用的抑菌产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14436-93 工业产品保证文件 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料要求 水应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）的纯化水要求；植物提取物应符合 《中华人民共和 国药典》（2015年版）的要求。不得添加各种处方药如：抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的 禁用物质。 3.2 感官指标 应符合表1要求。 表1 感官指标