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Q/HNMX
河 南茂 祥 药 业 有 限公 司企 业标 准
Q/HNMX 012-2019
抑菌乳膏
2019—09—12发布 2019—09—13实施
河南茂祥药业有限公司 发 布
Q/HNMX 012—2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由河南茂祥药业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:李小立
I
Q/HNMX 012—2019
抑菌乳膏
1 范围
本标准规定了狼毒草本抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。
本标准适用于我公司生产,灌装,包装而成的狼毒草本抑菌膏。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
QB/T 1857 润肤膏霜
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版
《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1 原料
本产品所用原料应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。
醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表1的规定。
表1
项 目 要 求
形态 膏体
色泽 黄色
气味 冰片与原料的混合气味
杂质 无明显肉眼可见外来杂质
3.3 理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
1
Q/HNMX 012—2019
项 目 指 标
pH值 4.0~7.0
醋酸氯己定,% 0.2~0.3
耐热 (40±1)℃保持 24h,恢复至室温后
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