Q_341222SD008-2019深大牌新洁尔灭消毒液.pdf

Q/341222SD 安徽深大药业有限公司企业标准 Q/341222SD008—2019 深大牌新洁尔灭消毒液 2019-08-29 发布 2019-09-28 实施 安徽深大药业有限公司 发布 Q/341222SD008—2019 前 言 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的要求，参照GB 26369 《季铵盐类消毒剂卫生标准》、GB 27951 《皮肤消毒剂卫生要求》进行编写。 本标准由安徽深大药业有限公司提出。 本标准由安徽深大药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：李静。 本标准于2019 年08 月29 日首次发布，2019 年09 月28 日起实施。 本标准有效期为3 年。 I Q/341222SD008—2019 深大牌新洁尔灭消毒液 1 范围 本标准规定了深大牌新洁尔灭消毒液的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运 输、贮存及有效期。 本标准适用于以苯扎溴铵、食用酒精、纯化水为原辅料配制而成的深大牌新洁尔灭消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷和无机砷的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞和有机汞的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 10343 食用酒精 GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 YB20 15 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《消毒产品标签说明管理规范》卫监督发【2005 】 426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检疫总局（2005 ）第75 号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料用水：应符合《中国药典（2015 年版）》四部中纯化水标准要求。 3.1.2 苯扎溴铵：应符合 《中国药典（2015 年版）》二部的要求。 3.1.3 食用酒精：应符合GB 10343 的规定。 3.1.4 除应符合上述规定外，还应符合表1 规定： 原料名称 原料级别 纯度 苯扎溴铵 药品级 95% 食用酒精 食品添加剂级 95% 纯化水 二级净化