Q_CBCH001-2019苯扎氯铵喷雾消毒剂.pdf

湖南中威制药有限公司标准 Q/CBCH001-2019 代替Q/CBCH001-2015 苯扎氯铵喷雾消毒剂 Benzalkonium ChlorideDisinfectant Spray 2019-08-01发布 2019-09-02实施 湖南中威制药 有限公司 发布 Q/CBCH001-2019 前 言 本标准的结构、编写规则参照GB/T 1.1-2009的规定。 本标准与原Q/CBCH001-2015 《苯扎氯铵喷雾消毒剂》相比进行了修订，修订 项目为： 1.修改了8.8.2 项目中的开展型式检验条件。 本标准由湖南中威制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：姜明姣、徐果果。 本标准于2015年01月01 日首次发布，2015年03月01 日实施。2019年08 月01 日进行第一次修订。 Q/CBCH001-2019 苯扎氯铵喷雾消毒剂 1、范围 本标准规定了苯扎氯铵喷雾消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、检验方法、 检验规则、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书、注意事项。 本品适用于苯扎氯铵喷雾消毒剂。 分子式：C H ClN 22 40 分子量：354.01 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订均不适用于本标准。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB26369-2010 《季铵盐类消毒剂卫生标准》 中华人民共和国药典 2015年版 二部 国家食品药品监督管理局标准 YB 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 GB/T191-2008 包装储运图示标志 3、产品分类 属于季铵盐类消毒剂，规格为0.12%-0.14%苯扎氯铵。 4.原料要求 4.1 苯扎氯铵 所用苯扎氯铵符合中华人民共和国药典2015年版 二部有关要求。 4.2纯化水 符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 4.5 原料配伍 4.5.1 苯扎氯铵可与乙醇、异丙醇配伍。 4.5.2 苯扎氯铵不易与肥皂或阴离子表面活性剂配伍。 4.5.3 苯扎氯铵不宜与枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、银盐、酒石酸盐和生 1 6 第 页 共 页 Q/CBCH001-2019 物碱、铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂等配伍。 5、技术要求 5.1 性状 有芳香气味，无异物，无异味，外观无色或淡黄色的澄清液体,振摇时可产生大量 泡沫。 5.2 理化指标 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 5.0-7.0 鉴别 在257nm、262nm与269nm 的波长处有最大吸收 有效成分含量