Q_321181 JSZY 10-2019消尤清黏膜抑菌液.pdf

C19 Q 江苏正阳药业有限公司企业标准 Q/321181 JSZY 10-2019 消尤清黏膜抑菌液 2019-10-15 发布 2019-10-16 实施 江苏正阳药业有限公司 发布 Q/321181 JSZY 10-2019 前 言 本标准技术指标及其检验方法的制定贯彻了GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 以及卫生部2002年版《消毒技术规范》、2003年版《消毒产品检验规定》、2005年版《消毒 产品标签说明书管理规范》、2009年版《消毒产品生产企业卫生规范》和国家卫生计生委2014 年版《消毒产品卫生安全评价规定》的有关规定。 本标准按GB/T20000.10-2014 《标准编写规则 第10 部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准由江苏正阳药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘生建。 本标准于2019 年10 月15 日首次发布。 Ⅰ Q/321181 JSZY 10-2019 消尤清黏膜抑菌液 1 范围 本标准规定了消尤清黏膜抑菌液的原材料要求、要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以适量添加纯化水、和土茯苓、桂枝、火炭母、鸭跖草的植物提取液，经 复配而制成的消尤清黏膜抑菌液（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件： GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB2760 食品添加剂使用卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2015年版 二部 卫生部《消毒技术规范》2002年版 卫生部《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 3 原材料要求 3.1 纯化水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）二部中纯化水的规定 3.2 土茯苓、桂枝、火炭母、鸭跖草为医药级，应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版） 一部的规定。 4 要求 4.1 感官指标 1 Q/321181 JSZY 10-2019 产品为红棕色粘稠液体，具有产品固有气味。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH 值(原液) 5.0～7.0 稳定性：