新GSP培训试题与 答案.docxVIP

新版《药品经营质量管理规范》培训测试 姓名 ____________ 岗位 ____________ 分数 ____________ 一、 填空题 1、新版《药品经营质量管理规范》 于_______年_____月____日开 始实施。 2、为加强药品 ______________，规范药品 ____________，保障 ___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》 、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药 品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量 控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持 ___________、_____________。禁止任 何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体 系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、 ________和_________等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应， 包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ________进行评估、控制、沟通和审核。 8、企业应当 _____参与质量管理。各部门、岗位人