Q_HTY-013-2019HTY型培养器专用振荡仪.pdf

ICS Q/HTY 浙江泰林生命科学有限公司企业标准 Q/HTY 013—2019 代替 Q/ HTY 013-2016 HTY 型培养器专用振荡仪 2019 - 10 - 18 发布 2019 - 10 - 18 实施 浙江泰林生命科学有限公司 发 布 Q/HTY 013—2019 前 言 本企业标准是对Q/HTY 013-2016 《HTY型培养器专用振荡仪》的修订和补充。 本标准从2019年10月18日起实施。 本标准由浙江泰林生命科学有限公司提出。 本标准起草单位：浙江泰林生命科学有限公司。 本标准主要起草人：胡美珠、高凯斐、叶大林、沈志林。 I Q/HTY 013—2019 HTY 型培养器专用振荡仪 1 范围 本标准规定了HTY型培养器专用振荡仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等 要求。 本标准适用于浙江泰林生物技术股份有限公司生产的HTY型培养器专用振荡仪。该产品是无菌检测 系统配套使用仪器，用于抗生素药品的无菌检测时振荡冲洗，能有效冲洗微孔滤膜，大大降低抗生素吸 附量及冲洗量。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） 3 产品说明 3.1 型号说明 HTY — □ 产品代号 公司代号 示例：HTY-K （代表浙江泰林生物技术股份有限公司生产的产品代号为K型的培养器专用振荡仪）。 3.2 结构组成 培养器专用振荡仪由操作面板、电源开关、选择开关、定时旋钮、调速旋钮、排液口、振荡盘、机 箱、吸盘脚、电气控制等几部分组成。 4 要求 4.1 工作环境 工作环境要求： ——环境要求：洁净无腐蚀性气体的室内； ——环境温度：5℃-40℃； ——相对湿度：≤80％RH； 1 Q/HTY 013—2019 ——电源：AC220V±20V 50 Hz±1Hz。 4.2 外观 外观要求： ——机箱整洁美观、色泽均匀，无碰伤、划痕、裂纹、凹坑等缺陷，安装牢靠； ——振荡盘、吸盘脚 固定牢靠； ——插座、开关、旋钮安装紧固，电源线与插座插接到位，松紧合适； ——操作面板粘贴牢固可靠，光滑平整，无翘起现象，各种文字、符号、标记印刷清晰； ——铭牌粘贴端正；字迹、标识印刷清晰；出厂编号、生产日期填写正确工整。 4.3 控制性能 控制性能要求： ——开关闭合、断开良好，电源线与插座无接触不良现象； ——旋钮调节灵敏，功能正常。 4.4 使用性能 使用性能要求： ——工作状态时，最大噪音≤65d