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2019/11/26;2019/11/26;2019/11/26;2019/11/26;2019/11/26;2019/11/26; (1)有用性(适用性、目的性, 也包括可行性) (2)独创性(先进性) (3)可重复性 (4)经济性; (1)专业设计:运用专业理论技术知识来进行的设计,主要解决科研的有用性和独创性(科研成果大小首先取决于它)。 (2)统计设计:运用统计知识和方法来进行的设计,主要解决科研的可重复性和经济性(科研结果的可靠性和经济性的保证);2019/11/26;2019/11/26;2019/11/26; 按在研究过程中对研究对象是否进行干预分为: (1)实验研究设计 (2)调查研究设计; 将一组实验对象随机分配到两种或多种处理组,观察比较不同处理因素的效应。; 1.研究者根据实验目的,预先制定实 验设计,人为设置处理因素; 2.能按随机化方法,将研究对象分为 实验组和对照组,使各组具有相似 的基本特征,提高了组间的可比性。;四、实验研究工作的基本步骤;第一节 实验设计的基本要素; 三要素;按受试对象不同,实验分为三类:;1.动物实验;2.临床试验;3.社区干预试验;二、处理因素;三、实验效应(观察指标);客观指标是指那些不易受主观因素影响的,并能客观记录的指标,如心电图、血管造影、化验数据等;主观指标是靠研究对象回答或研究者自行判断而不能客观记录的指标,如研究对象陈述某些症状(如疼痛)或研究人员通过问卷表所收集的资料 在研究设计中,应尽量少用主观指标,因为其易受研究对象和研究人员心理状态、启发暗示和感官差异的影响。必须采用时要注意其缺点。;(2)选择灵敏性高的指标 灵敏的指标是指能如实地反映研究对象体内微量效应变化的指标。(3)选择精确性高的指标 精确性包括准确度和精密度。选择指标时应同时考虑指标的准确度和精密度;2019/11/26;2019/11/26;1.设立对照的重要意义;2019/11/26;2019/11/26; 实验组的研究因素T产生的效应为E,非研究因素S1产生的效应为e1
对照组的非研究因素S2产生的效应为 e2
要求S1 = S2 , 则 e1= e2
实验组 T + S1 = E + e1
— 对照组 S2 = e2
T = E
;2019/11/26;2.对照组设置的要求;3.对照形式;(2)安慰剂对照;(3)实验对照;(4)自身对照;(5)标准对照;2019/11/26;(二)随机化原则;2019/11/26;2019/11/26;(二)实验设计的随机化分组方法;2019/11/26;2019/11/26;(三)重复原则;2019/11/26;二、控制误差和偏倚;2019/11/26;2019/11/26;2019/11/26;(一)误差 误差的种类:随机误差和非随机误差 1、随机误差 ;B、随机误差的特点;B.非随机误差(也称偏倚,bias);实验研究中常见的偏倚及其控制方法;(1)选择性偏倚;B.防止选择性偏倚措施;(2)测量偏倚(或观察偏倚,或信息偏倚);(1)沾染(cointervention)(2)干扰(contamination)(3)依从(compliance)与非依从(non-)(4)失访(lost to follow-up)(5)检查与诊断结果不一致(disagreement)(6)观察记录的失误(7)心理因素的干扰;B.防止测量偏倚的措施; 单盲试验 只有研究者了解分组的情况,受试对象不知道自己是治疗组还是对照组。 优点:(1)避免受试对象主观因素所造成的偏倚;(2)研究者知道病人用药具体情况,有利于病人在试验中的安全性。 缺点: 不能避免研究者方面带来的主观偏倚。; 双盲法 受试对象和研究参与者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。 优点:避免受试对象和研究者两个方面的主观因素所带来的偏倚; 缺点: 方法复杂,较难实行,而且一旦出现意外,较难及时处理。;三盲法 不但研究设计者和受试对象不了解分组情况,而
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