Q_WHZGWJ022-2019抑菌洗液企业标准.pdf

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Q/WHZGWJ 武汉中科卫健生物科技有限公司企业标准 Q/WHZGWJ022-2019 抑菌洗液 2019-09-23 发布 2019-10-13 实施 武汉中科卫健生物科技有限公司 发布 1 Q/WHZGWJ022-2019 前 言 GB/T1.1-2009 1 本标准的编写按照 《标准化工作导则第部分:标准的结构和编写》的规定。 本标准由武汉中科卫健生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:梅玉莲 2 Q/WHZGWJ022-2019 抑菌洗液 1 范围 本标准规定了本企业抑菌洗液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要抑菌有效成分、纯化水等原料配制而成的抑菌洗液,主要用于人 体皮肤、女性阴部的抑菌及清洁护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2489-2007 《食品用芦荟制品》 《中华人民共和国药典》2015 年版(一部、二部) 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》2015 年版(二部)中的有关规定。 3.1.2 植物提取物应符合《中华人民共和国药典》2015 年版(一部)中的有关规定。 3.1.3 辅料应符合《中华人民共和国药典》2015 年版(二部)中的有关规定。 3.1.4 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版(二部)中的有关规定。 3.2 外观性状 透明液体,无肉眼可见固体杂质、无异味,符合规定香型。 3.3 理化要求 理化要求应符合表1 要求。 表1 理化要求 项 目 指 标 pH 值 4.50~6.50 醋酸氯己定,% 0.30~0.45 铅/mg/Kg ≤ 10 汞/mg/Kg ≤ 1 砷/mg/Kg ≤ 2

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