Q_CP2015 010-2018盐酸头孢吡肟（含精氨酸）.pdf

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2020-02-20 发布于山西
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齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/CP2015 010 盐酸头孢吡肟（含精氨酸）齐鲁安替制药有限公司发布齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/CP2015 010 1. 物料基本信息 1.1 物料名称：盐酸头孢吡肟（含精氨酸） 1.2 物料类别：无菌原料药 1.3 标准依据：企业内控标准 2. 检验方法：见 MC86D 《盐酸头孢吡肟（含精氨酸）分析方法》当前版 3. 质量指标：检测项目标准性状本品为白色至微黄色粉末鉴别样品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致酸度 pH应为 4.0~6.0 含量 82.5%～91.1% 水分 4.0% 可见异物应符合规定无菌应符合规定 4. 贮存条件：遮光，密封，在凉暗处保存齐鲁安替制药有限公司发布