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齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/YB
头孢地尼
齐鲁安替制药有限公司 发布
Q/YB
1、物料基本信息：
1.1 物料名称： 头孢地尼
1.2 物料类别： 原料药
1.3 标准依据： 本企业内控标准
2、检验方法：MC86S《头孢地尼分析方法》
3、质量指标：
检测项目 标准
性状 本品为微黄色至黄色结晶性粉末
样品主峰的保留时间与头孢地尼对照品溶液主峰的保
鉴别
留时间一致
酸度 pH 应为 2.5~4.5
含量 按无水物计算，不得少于 94.0%
4、贮藏条件：遮光，密封，在阴凉处保存。
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