Q_12YX0907-2019一次性无菌手术包.pdf

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2020-02-20 发布于湖南
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天津博安医用有限公司企业产品标准 Q/12YX 0907-2019 代替标准：Q/12YX 0907-2016）一次性无菌手术包 2019-09-20 发布 2019-09-20 实施天津博安医用有限公司发布 Q/12YX 0907-2019 前言一次性无菌手术包为一种新型组合医用产品，主要适用于手术过程操作或临床护理及术后创面清洁、换药等范围.该产品可依据医护人员操作内容的不同，有针对性的配备，具有操作简捷、高效等特点。为了规范该产品的技术特性，保证产品的安全可靠性，特制本企业标准，作为生产及质量控制依据。本标准由天津博安医用有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：陈琼。本标准首次发布于2007 年5 月本标准修订于2019年9 月 Q/12YX 0907-2019 一次性无菌手术包 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 手术包配置、材质及其基本尺寸应符合下表规。表1 组件类别物品名称材质基本尺寸公差手术铺巾无纺布详见津械注准20162640048 必选组件医用脱脂棉球 0.5g-2g ±0.1g 棉脱脂棉纱纱布块长4-40cm 宽4-40cm 层数4-10 层 ±2cm 布手套天然橡胶 5-9.5 号 L±5cm H 镊子 ABS L13cm H1.4cm ±0.5cm 胃管硅胶 14-20 号 ±0.5cm 纸巾纸+PE 膜长4-40cm 宽4-40cm ±5cm 可选组件长±1cm 长8-50cm 宽4-50cm 高4-15cm/