Q_BSJK 055-2019妇用泡腾片企业标准.pdf

ICS 71.100 Y 40 Q/BSJK 深圳市佰氏健康药业有限公司企业标准 Q/BSJK 055—2019 妇用泡腾片 2019-09-30发布 2019- 10-29 实施 深圳市佰氏健康药业有限公司 发 布 Q/BSJK 055-2019 前  言 目前我国没有妇用泡腾片的国家标准、行业标准和地方标准。为了规范妇用泡腾片生产和管理，保 证产品质量，特制订本标准。 本标准按照GB/T 1.1-2009的要求进行编制和起草。 本标准由深圳市佰氏健康药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张爱玲。 本标准2019年09月首次发布。 I Q/BSJK 055-2019 目 录 目录…………………………………………………………………………………………………………Ⅰ 0前言………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1范围…………………………………………………………………………………………………………1 2规范性引用文件……………………………………………………………………………………………1 3术语和定义…………………………………………………………………………………………………2 4技术要求……………………………………………………………………………………………………2 5检测方法……………………………………………………………………………………………………3 6检验规则……………………………………………………………………………………………………4 7说明书、标签、包装、运输及储存………………………………………………………………………4 II Q/BSJK 055-2019 妇用泡腾片 1 范围 本标准规定了妇用泡腾片的分类、要求、试验方法、检验规则和标签、标识、包装、运输、贮存、 使用注意事项及保质期。 本标准适用于以植物成分和醋酸氯己定为抑菌成分为主要原料复配加工制成的妇用泡腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 GB 15979 —2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 消毒技术规范 (第2002版) 中华人民共和国卫生部 2002年11月 消毒产品标签说明书管理规范 《中国药典2015年版》第二部 3 原料 产品原料应有合格的质量证明文件，且所用的原料应符合产品要求，干净、无掺杂、无污染并无霉 变。 4 要求 4.1 感官要求 片剂或粉末，无肉眼可见外来杂质。 4