Q_SI85I.02-2016请规范头孢他啶盐酸盐填写标准名称.pdf

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齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/SI85I.02 头孢他啶盐酸盐 齐鲁安替制药有限公司 发布 齐鲁安替制药有限公司企业标准 Q/SI85I.02 1. 物料基本信息 1.1 物料名称:头孢他啶盐酸盐 1.2 物料类别:医药中间体 1.3 标准依据:企业内控标准 2. 检验方法:见 MI85I 《头孢他啶盐酸盐分析方法》当前版 3. 质量指标: 项目 标准 外观 白色至类白色结晶性粉末 鉴别 样品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致。 水分 3.0% 含量 ≥83.0% 4. 贮存条件:密闭储存,遮光、避湿,在 2-8℃保存。 齐鲁安替制药有限公司 发布

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