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齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/SI85I.02
头孢他啶盐酸盐
齐鲁安替制药有限公司 发布
齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/SI85I.02
1. 物料基本信息
1.1 物料名称:头孢他啶盐酸盐
1.2 物料类别:医药中间体
1.3 标准依据:企业内控标准
2. 检验方法:见 MI85I 《头孢他啶盐酸盐分析方法》当前版
3. 质量指标:
项目 标准
外观 白色至类白色结晶性粉末
鉴别 样品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致。
水分 3.0%
含量 ≥83.0%
4. 贮存条件:密闭储存,遮光、避湿,在 2-8℃保存。
齐鲁安替制药有限公司 发布
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