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齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/YB
硫酸头孢匹罗
齐鲁安替制药有限公司 发布
齐鲁安替制药有限公司企业标准
Q/YB
1. 物料基本信息
1.1 物料名称：硫酸头孢匹罗
1.2 物料类别：无菌原料药
1.3 标准依据：企业内控标准
2. 检验方法：见 MI81Y 《硫酸头孢匹罗分析方法》当前版
3. 质量指标：
检测项目 标准
性状 本品为白色、类白色或淡黄色结晶性粉末
鉴别 样品主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
酸度 pH应为 1.6 ~ 2.6
含量 82.3%
水分 2.5%
可见异物 应符合规定
无菌 应符合规定
4. 贮存条件：遮光，密封，在 2-8℃保存。
齐鲁安替制药有限公司 发布
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