Q_360100HBKH02-2019智能中药精油提取机.pdf

Q 江西赫柏康华制药设备有限公司企业标准 Q/360100HBKH02-2019 智能中药精油提取机 2018年8月8 日发布 2018年10月1 日实施 江西赫柏康华制药设备有限公司发布 Q/360100HBKH02-2019 目录 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 组成与命名5 4 要求6 5试验方法8 6检验规则9 7 标志、包装、使用说明书、运输与贮存10 Q/360100HBKH02-2019 前 言 本产品因目前尚无国家标准和行业标准， 为进一步贯彻执行 《中华人民共和国标 准化法》，特制定本标准，以作为企业组织生产、 质量检验和经营活动的依据。 本标准在起草过程中， 主要依JB/T 20038-2016 《提取罐 》，《药品生产质量管理 规范》 （GMP）2010 年修订版， 并结合本产品的质量特性和用户要求进行制订。 本标准的结构和编写格式遵循GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的 结构和编写》有关规定。 本标准由江西赫柏康华制药设备有限公司提出并归口。 本标准起草单位：江西赫柏康华制药设备有限公司。 本标准主要起草人：易兵、廖勋白、彭群梅、朱保健、管剑、舒志雄、陈小军、陆书斌 Q/360100HBKH02-2019 智能中药精油提取机(JYTQ50L) 1 范围 本标准规定了智能中药精油提取机的结构、分类、命名、要求、试验方法、 检验 规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以水或乙醇作溶媒的中草药以及原料药的精油提取机（以下简称提油 机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的 版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 150 压力容器 GB/T 191包装储运图示标志 GB 3836.1爆炸性气体环境用电气设备第1部分:通用要求 GB/T 6060.4表面粗糙度比较样块抛光加工表面 GB/T 9969.1工业产品使用说明书总则 GB 5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件 GB/T 10111利用随机数般子进行随机抽样的方法 GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法 JB/T 4711压力容器涂敷与运输包装 YY/T 0216制药机械型号编制方法 中华人民共和国药典(2015版) 国家药典委员会药品生产质量管理规范(2010修订版) 固定式压力容器安全技术监察规程(TSG 21-2016) Q/360100HBKH02-2019 3 组成与命名 3.1 结构 本提油机由提取罐、一/二级冷凝器、一/二级油水分离器、冷水循环机、蒸汽 发生器、真空泵、真空缓冲罐、循环泵等构成。 3.2 产品的分类 提油机按其工作条件分可分为常压精油提取机或真空精油提取机。 提油机按所有溶媒的性质又分为防爆型和非防爆型