Q_SCT0100-2019艾灸液企业标准.pdf

Q/SCT 南京苏草堂药业有限公司企业标准 Q/SCT — 0100 2019 艾灸液 2019- 06-10 发布 2019 - 06 -10 实施 南京苏草堂药业有限公司 发 布 前 言 本标准按 — 给出的规则起草。 GB/T 1.1 2009 本标准由南京苏草堂药业提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘宏鑫。 1 范围 本标准规定了艾灸液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以野生大艾叶草 （Artemisi Absinihium）提取物、苦参 （Sophora Flavescens）提取 物、川穹 （Rhizoma chuanxiong）提取物、九里香 （Murraya Exotical）提取物、乳香 （Boswellin Extract）提取物、纯化水原料，通过涂抹在酸胀、疼痛、不适等部位的皮肤表 面上，起到祛湿驱寒、温经通络、活血化瘀、散结止痛等作用，可缓解肩颈、头部、腰椎、四 肢关节、肌肉、腹部等部位疼痛的症状； 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的使用是必不可少的凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于. 本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［ ］第 号 2001 75 3 技术要求 3.1 原料 野生大艾叶草 （Artemisi Absinihium）提取物、苦参 （Sophora Flavescens）提取物、川穹 （Rhizoma chuanxiong）提取物、九里香 （Murraya Exotical）提取物、乳香 （Boswellin Extract）提取物、纯化水符合 《中华人民共和国药典》2015 年版的有关规定. 3.2 感官 感官应符合表 的规定。 1 表1 项目 要求 形态 液体 色泽 棕色液体 气味 中草药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 項目 指标 PH 值 6.0~7.5 相对密度(20/20Q) 1.01-1.03 汞 （以Hg 计）,mg/kg 1 碑 （以 计）・ 2