Q_QHYN015-2019感冒保健贴企业标准.pdf

Q/QHYE 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN015-2019 _________________________________________________________ 感冒保健贴 2019-11-02发布 2019-11-13实施 青海御恩医疗器械有限公司 发 布 1 Q/QHYN015-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞。 2 Q/QHYN015-2019 感冒保健贴 1 范围 本标准规定了感冒保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将羌活、防风、知母、紫苏叶、石菖蒲、白术、黄芪、柴胡、甘草、干姜、板蓝根、牛 蒡子等粉碎，与热熔胶混合加热成膏，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片、包装而成的感冒保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 3.2 羌活、防风、白术、知母、牛蒡子、黄芪、柴胡、甘草、干姜、板蓝根应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 3.3 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 深褐色 气味 薄荷与中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.4 理化指标 3 Q/QHYN015-2019 理化指标应符合表 2 的规定。 表2 项 目 指 标 紫苏叶