Q_320602HTCY02-2019自由基（丙二醛）自检卡.pdf

ICS C 44 Q/HTCY 南通荷塘崔月医疗科技有限公司企业标准 Q/320602 HTCY02—2019 自由基 （丙二醛）自检卡 2019-11-06发布 2019-11-06实施 南通荷塘崔月医疗科技有限公司 发 布 Q/320602 HTCY02—2019 前  言 本按GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由南通荷塘崔月医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈建华。 本标准于2019年11月首次发布并实施。 I Q/320602 HTCY02—2019 自由基 （丙二醛）自检卡 1 范围 本标准规定了自由基 （丙二醛）自检卡的术语与定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于自由基 （丙二醛）自检卡。本产品主要用于自由基 （丙二醛）的自我检测。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1914—2017 化学分析滤纸 3 术语和定义 下列术语与定义适用于本标准。 3.1 自由基 （丙二醛）自检卡 主要用于自由基 （丙二醛）的测试。 3.2 比色表 分显色反应和结果判断出：米白色、粉色、中粉色或深粉色、紫色或深紫色， 分别代表着自由基 （丙二醛）为正常、低 、中、 高。 3.3 试纸变色范围 根据待测物浓度分级划分为四个区，六个不同颜色：分别代表自由基 （丙二醛）的不同情况。 3.4 试纸敏感度 试纸每个相邻区域颜色呈梯度变化反应。 4 产品分类 产品按使用方法不同，分为两种型号。 4.1.1 型号1：由试纸和PVC基片组成，用试纸沾取待测物，比对标准色卡。 4.1.2 型号2：由试纸和勺型塑料件组成，直接取样待测物，在试纸部分显色后比对标准色卡。 5 技术要求 1 Q/320602 HTCY02—2019 5.1 原材料要求 产品所使用原材料应符合相关标准的要求。 5.2 外观 5.2.1 试纸条外观为淡黄色试纸条，纸条平整，边缘无毛刺。 5.2.2 塑料件表面应光滑无毛刺，洁净无污渍。 5.3 尺寸偏差 （基片）尺寸偏差±0.2 mm。 5.4 准确度 按GB/T 1914—2017 中规定的方法，将检测试纸沾上丙二醛0-0.3mmol/L 的缓冲溶液中，试纸应呈 米白色，与比色表中正常区的颜色相符；将检测试纸沾上丙二醛0.4-2.5mmol/L 的缓冲溶液中应呈粉色， 与比色表低区的颜色相符；将检测试纸沾上丙二醛2.5-6mmol/L 缓冲溶液中，试纸应呈中粉色或深粉色， 与比色表中区的颜色相符；将检测试纸沾上丙二醛6mmol/L 缓冲溶液中，试纸应呈紫色或深紫色，与 比色表高区的颜色相符。 6 试验方法 6.1 外观 目测、手感。 6.2 尺寸及偏差 用量具测量。 6.3 准确度 按GB/T 1914-2017中规定的方法检测，应符合5.4条规定。 6.4 有效期标记方