Q_HBGLA0002-2018充气泵企业标准.pdf

Q/HB 河北维格拉医疗器械有限公司企业标准 Q/HBGLA0002-2018 充气泵 2018-04-01 发布 2018-04-01 实施 河 北 维 格 拉 医 疗 器 械 有 限 公 司 发 布 Q/HBGLA0002-2018 前言 本产品是与防褥疮气床垫配合使用，为防褥疮气床垫交替充气。为了指导企业的生产和检测工作， 保证产品质量，按照GB/T 1.1—2009、YY 0505 给出的规则制订本标准。 本标准由河北维格拉医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：安保强 本标准于2018年4月首次发布。 I Q/HBGLA0002-2018 充气泵 1 范围 本标准规定了充气泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的 要求。 本标准适用于充气泵系列产品 (以下简称充气泵)。该产品与防褥疮气床垫配合使用，为防褥疮气 床垫交替充气。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 充气泵主要由电机、开关、保险座、保险管、电源线、电路板、进气嘴、出气口、转换器、泵壳、 防震胶头和自攻螺钉等组成。 3.2 充气泵按功能分为两个型号：睡眠充气泵、普通充气泵。 3.3 充气泵的尺寸：260mm×120mm×90mm。 4 要求 4.1 充气泵应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 外观 充气泵外壳应平整、光滑，无明显划痕，不得有锋棱、毛刺及划伤等缺陷。 4.3 充气泵的尺寸：符合3.3的要求。 4.4 装配质量 充气泵内各部件应安装牢固，不得有松动现象。调节装置应操作方便，动作灵活可靠。气嘴应安 装牢固、端正。 4.5 充放气性能 4.5.1 充气泵出口充气压力可调，最大压力应不小于12kPa。 4.5.2 充气泵交替对奇、偶数气室进行循环充气，每次充气5min，放气5min,每 10 min为一周期循 环往复，充放气时间误差±10%。 4.6 工作噪声 1 Q/HBGLA0002-2018 充气泵正常工作时的噪声不大于45dB。 4.7 连续工作时间 充气泵的正常连续工作时间应≥24h。 4.8 电磁兼容性 应符合YY 0505-2012 的要求。 5 检验方法 5.1 外观检验 用感观法进行检验，应符合4.2的规定。 5.2 尺寸检验 用通用量具检验应符合4.3的规定。 5.3 装配质量 用手感和实际操作法检验，应符合4.4的要求。 5.4 充放气性能 5.4.1 将压力表接在导气管上，调节控制器旋钮，将充气压力在0至12kPa之间调节，应符合4.5.1 的要求。 5.4.2 充气泵正常工作时，用计时表测量3次充、放气时间，并计算平均值，应符合4.5.2的要求。 5.5 工作噪声 在充气泵工作时，用噪音仪距充气泵1m处测试