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Q/MXZG
曼秀雷敦（中国）药业有限公司企业标准
Q/MXZG 101—2019
洗眼液
2019-11-08 发布 2019-11-08 实施
曼秀雷敦（中国）药业有限公司 发 布
Q/MXZG 101-2019
前 言
本标准按照GB/T 20001.10—2014 《标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则编写。
本标准由曼秀雷敦（中国）药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：张凤仪。
本标准于2019年11月08日首次发布。
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Q/MXZG 101-2019
洗 眼 液
1 范围
本标准规定了洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存、有效
期。
本标准适用于以北美金缕梅、硼酸、聚山梨酯80、硼酸钠、依地酸二钠、L-薄荷脑、维生素E、苯
扎氯铵溶液等为主要原料经混合、溶解、搅拌、除菌过滤、灌装等工序制成的洗眼液，用于眼部清洁护
理，是家庭成员的日常卫生护理用品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。
国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75号 定量包装商品计量监督管理办法
JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激和皮肤致敏试验
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
3 规格
150mL/瓶
4 要求
4.1 外观包装
瓶身与瓶盖配合紧密，无破损、漏液等不良现象。
4.2 感官指标
产品感官指标应符合表1的规定。
表1 感官指标
项 目 指 标
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Q/MXZG 101-2019
性状、色泽 澄清无色液体
气味 特有的薄荷气味
4.3 理化指标
产品理化应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 指 标
pH 值（25℃） 5.7-7.7
渗透压（mOsmol/kg） 475-660
4.4 微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 指 标
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