Q_0003 YXYL-2019乳腺保健按摩膏.pdf

山东怡心医疗科技有限公司企业标准 Q/YXYL 0003-2019 乳腺保健按摩膏 2019-11-11发布 2019-11-18实施 山东怡心医疗科技有限公司 发布 Q/YXYL 0003-2019 前 言 乳腺保健按摩膏目前尚无相应的国家标准和行业标准,为了保证产品质量，特制定本标 准，作为组织生产、检验和监督检查的依据。 本标准编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工导则、第一部分:标准的结构和编写》编 写的。 本标准由山东怡心医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:张甲 本标准于2019 年11 月11 日首次发布。 - 1 - Q/YXYL 0003-2019 乳腺保健按摩膏 1 范围 本企业标准规定了乳腺保健按摩膏的产品分类及命名、要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以高分子水凝胶层、导电层及其他辅助层等组成用于辅助保健的乳腺保健 按摩膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第一部分 JJF 1070-2005 定量包装产品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版 3 要求 3.1 产品组成 乳腺保健按摩膏由高分子水凝胶、天然植物精华组成。 3.2 型号 规格 乳腺保健按摩膏的规格为：10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g/盒、 支或瓶等多种规格。 3.3 感官指标 感官指标应符合表1规定 表1乳腺保健按摩膏的感官 项目 要求 外观 外观无污染、无破损；背衬面应平整；胶面涂布均匀。 气 味 清香无刺鼻气味 3.4 理化指标 理化指标应符合表2规定 表2乳腺保健按摩膏的理化指标 项 目 指 标 耐 热 45℃± 2℃保持1h，恢复室温后无异味、流胶和变色现象 耐 寒 -4℃± 2℃保持1h，恢复室温后无异味、结冰和变色现象 PH值 （20℃） 5.0-7.0 3.5 净含量及允许短缺量 - 2 - Q/YXYL 0003-2019 JJF 1070-2005 定量包装产品净含量计量检验规则 4 试验方法 4.1 规格 取乳腺保健按摩膏样品，去除外包装，用通用量具测量，应符合JJF 1070-200