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叮叮小文库 PAGE -- 叮叮小文库 -- 醋莪术工艺规程 ***-STP-*****-00 ******中药有限公司 -- 文件名称 醋莪术工艺规程 文件编号 **-STP-***-00 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 发布日期 生效日期 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、办公室、生产技术部及生产车间 一、目的:指导醋莪术饮片生产，规范操作。 二、范围: 醋莪术饮片工艺规程。 三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理 四、正文： 1.产品概述 1.1品名：醋莪术 1.2拼音名：Cuezhu 1.3代码：C0*** 1.4规格： 1.5来源：本品为莪术醋制加工而成。 1.6性状：本品形如莪术片，色泽加深，角质样，微有醋香气。 1.7性味与归经：辛、苦，温。归肝、脾经。 1.8功能与主治：行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。 1.9用法用量：6～9g。 1.10贮藏及注意事项：置干燥处，防蛀。孕妇禁用。 1.11依据：《中国药典》2010年版一部。 1.12包装： 无毒聚乙烯塑料透明袋：1kg/袋； 外包装：编织袋 20kg/ 2.批量：1000 投料量：莪术：1020 3.生产工艺流程图： 莪 术 莪 术 净 选 净 选 米醋煮制 米醋 煮制 原药材净制切制干燥 原药材 净制 切制 干燥 内包装 外包装 入库 炮制 干燥 切制 切制 干燥 干燥 中间产品检验 过筛 过筛 内包装待包装产品检验 内包装 包装材 包装材料 外包装 外包装 成品检验 入 库 入 库 4主要设备情况及设备操作规程： 4.1关键设备情况一览表 序号 设备名称 数量 规格型号 生产能力 生产厂家 1 滚筒式洗药机 1 2 蒸煮锅 1 3 往复式切药机 1 4 热风循环烘箱 1 筛分机 4.2关键设备操作规程 设备编号 设备名称 设备操作规程编码 设备清洁规程编码 滚筒式洗药机 蒸煮锅 往复式切药机 热风循环烘箱 筛药机 5. 生产工艺操作过程及要求 5.1准备与检查： 5.1 5.1 5.1 5.1.3.1检查操作间内 “ 5.1. 5.1. 5.1.3.4计量器具是否有“ 5.1. 5.2净选 5. 5. 5. 5. 5. 5.2.2.1在净选台上进行净选，除去莪术中的杂质，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡 5.2 净选方式：拣选 5. 5. 5. 5.2.3 5.3洗涤 5. 5. 5.3.2.1洗净：将净选后的莪术，用洗药机清洗，按其操作SOP用流动水快速清洗，洗至无泥沙。放入洁净的盛器中， 5.3 净洗方式：快速清洗 洗药设施：洗药机 清洗方式：连续清洗 合格标准：外表无泥沙、清洗水沉淀10分钟无可见泥沙 5.4蒸煮 5.4.1领取待醋煮药材，领料时，应逐件核对品名、产品批号、数量。核对无误后，将领取的药材移至醋煮岗位。 5.4.2执行《蒸煮标准操作规程》、《蒸煮锅标准操作规程》 5.4 5.4.4 5.4.5 5. 5. 5. 5. 5.5切制 5. 5. 将净莪术，按切药机操作规程，中速，切制成长度为2-4mm 5.6干燥 5.6.1准备　接上一工序转来的净药材后，核对品名，批号，数量等。 5.6.2操作 5.6.2.1用热风循环烘箱干燥。将饮片放入洁净的不锈钢烘盘中，控制烘盘中的饮片厚度不超过25-30mm，置烘箱内，按热风循环烘箱标准操作规程，自然冷却，出料，放入洁净的盛器中，称重，填写物料卡，复核无误后，转交下一道工序。 5.6.2.2操作技术参数 项目 技术参数 项目 技术参数 设备 热风循环烘箱 烘盘中物料厚度 25-30mm 干燥温度上限 70 干燥温度下限 60 干燥时间 3-4小时 翻料频次 每1小时一次 5.6.3 5.6.3 5.6.3 5.6.3 5.6.3.4 经检验符合中间产品质量标准，并经质量管理部门发放 5.7过筛 5.7.1按照筛选机标准操作规程进行操作， 5.7.2根据莪术片的体积过20目筛。 5.7.3开启筛选机，将炒制后的百部片置于筛药机上，除去药屑，将筛选好的药材放置于洁净的周转桶里。 5. 5. 5. 5.7.4.3生产完成后生产操作人员应及时清场，填写清场记录并纳入批生产记录，已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格 5.7.4.4经检验符合待包装产品质量标准，并经质量管理部门发放 5.8包装 5.8.1 5.8.1.1按包装指令 5.8.1.2设备