《药品管理法》试题及答案概述精梳版.精梳版.docxVIP

最新抗菌 《药品管理法》试题及答案 一单选题 1.新《药品管理法》实施时间是()。 A、2020.01.01 B、2019.12.12 C、2015.03.01 D、2019.12.01 2.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到()，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请。 A、终身禁业B、刑事处罚C、民事处罚D、三十年禁业 3.《药品管理法》规定建立()制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。 A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人 4.（ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品上市许可持有人 D、药品监督管理部门 5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()。 A、药品经营许可证 B、药品注册证书 C、GMP证书 D、药品生产许可证 6.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经（）批准。 A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门 7.违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 A、行政责任 B、